Crohn: studio multicentrico in aperto con Adalimumab (Humira)

Istituto Clinico Humanitas-IRCCS, Rozzano (MILANO)

Studio multicentrico in aperto con Adalimumab (Humira), un anticorpo monoclonale anti-TNF interamente umano, per la valutazione dell’induzione e del mantenimento della remissione clinica in soggetti con malattia di Crohn di grado moderato-severo.

Scopi dello studio:
questa sperimentazione si propone di valutare in maniera più approfondita il profilo di efficacia e di sicurezza di Adalimumab (Humira) somministrato a soggetti affetti da morbo di Crohn di grado moderato-grave.

Gli obiettivi di efficacia di questa sperimentazione sono:
1) valutare l’efficacia di adalimumab nell’induzione e nel mantenimento della chiusura delle fistole.
2) valutare l’impatto di adalimumab sulle manifestazioni extraintestinali associate alla malattia.
3) misurare la remissione clinica e la risposta ad adalimumab utilizzando l’indice di Harvey-Bradshaw e misurare i cambiamenti rispetto alla Baseline riportati nei questionari sottoposti ai pazienti.

Per chi fosse eventualmente interessato a partecipare allo studio contattare il coordinatore:

Silvio Danese, MD, PhD
E-mail: sdanese@hotmail.com
Division of Gastroenterology
Istituto Clinico Humanitas-IRCCS in Gastroenterology
Via Manzoni 56, 20089, Rozzano, Milan
Telephone: +39-02-82244771; Fax: +39-0282244590

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