Tu sei qui: Portale → Colite Ulcerosa (sperimentazione)

 

Questo studio internazionale valuterà su pazienti con rettocolite ulcerosa lieve o moderata una nuova terapia. Questo farmaco si chiama budesonide e fa parte della famiglia degli steroidi, ma ha meno effetti collaterali di questi perché viene poco assorbito ed agisce quasi tutto sull’intestino. Una nuova formulazione di questo farmaco, la MultiMatrix, da cui la sigla MMX®, permette alla pillola di sciogliersi solamente nel colon, dove è attiva la  malattia, rendendo più efficace il trattamento per la malattia attiva e abbassando gli effetti collaterali degli steroidi.
Lo studio, come di regola in tutti gli studi che poi portano all’approvazione del farmaco da parte dell’Agenzia Europea del Farmaco (EMEA) e alla sua distribuzione nelle farmacie per tutti i pazienti, si basa sul confronto tra la nuova formulazione della budesonide MMX e il placebo (compresse senza alcuna attività terapeutica). I pazienti verranno randomizzati e né il medico, né il paziente saprà quale formulazione di farmaco sta prendendo. I pazienti che vorranno partecipare allo studio saranno regolarmente e gratuitamente controllati con visite mediche ed esami del sangue e dovranno sottoporsi a rettoscopia all’inizio e alla fine dello studio, il quale dura in tutto 8 settimane. Le visite di controllo saranno effettuate dopo 2, 4 e 8 settimane dall’inizio dello studio.

 

Per ogni ulteriore informazione riguardo a questa sperimentazione (o alle altre in corso) in Humanitas, si può contattare lo 0282245555, scrivere ad IBD@humanitas.it, o visitare http://www.humanitas.it/

 

IBD Division of Gastroenterology, Istituto Clinico Humanitas
Unità Operativa di Gastroenterologia ed Endoscopia Digestiva, Rozzano, MILANO
Dr. Silvio Danese (ricercatore IBD)
Numero di telefono: 0282244771/0282245555 - Fax: 0282244590
E-mail: sdanese@hotmail.com   ibd@humanitas.it
Istituto Clinico Humanitas, centralino: 0282246205/0282248282/0282248224
Sito WEB/ulteriori INFO: http://www.humanitas.it/